血浆从人体采集出来,必须在规定时间内完成速冻,否则其中的凝血因子Ⅷ等活性成分会快速衰减。血浆速冻冷库就是专门为完成这一工序而设计的专业设施。
一、普通冷库达不到速冻要求
普通冷库靠空气自然对流降温,一袋200毫升的血浆从常温降到-30℃需要几个小时。缓慢冻结过程中形成的大块冰晶会刺破细胞膜,解冻后溶血率升高,有效成分损失。而速冻冷库要求在1小时内将血浆核心温度降至-30℃以下,快速通过冰晶形成带,形成的冰晶细小均匀,不损伤活性成分。
二、速冻库的技术标准
根据《血站技术操作规程》及行业规范,新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子需在60分钟内将中心温度降至-30℃以下。血浆冷冻库的温度一般在-26℃至-30℃内可调。库内各点温度不能超出设定范围,温度波动需控制在较小幅度内。速冻完成后,血浆转入-18℃以下的储存库长期保存,保存期为自采血之日起1年。
三、设备配置与监控要求
血浆速冻库和储存库应当装有自动温度记录仪,并配备温度异常报警装置。自动温度记录仪至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,每日还需人工记录温度两次。测点终端安装位置不得低于血浆箱堆码垛高度的三分之二。冰冻血浆在储存过程中不得反复冻融。
库体通常采用聚氨酯保温板结构,血浆冷冻库保温板厚度不低于120毫米。制冷系统需具备足够的制冷能力,确保速冻和储存环节的温度稳定性。
血浆速冻冷库不是普通冷库降温就能替代,而是从速冻速度到温控精度、从监控报警到温度记录,每个环节都有明确要求的专业设施。彭博制冷严格按照血站相关规范设计施工,为血站和血液制品企业提供合规的血浆速冻冷库方案。
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